.:: АКТЕРЫ ::.

Процедура регистрации медицинской техники в Казахстане: где получить помощь в оформлении документов

Медицинская техника, а также медицинское оборудование в Республике Казахстан относят к числу медицинских изделий. Кроме того, к ним также причисляют и различную медицинскую аппаратуру, приспособления и оборудование. Все комплектующие, либо дополнительные детали такого оборудования, как и само изделие, требует прохождения обязательной процедуры регистрации.

Для того, чтобы получить ответы на вопрос по сбору необходимых документов была написана эта информационная статья. Кроме того, ознакомившись с материалом, предприниматели из отрасли продаж медицинского оборудования получат советы по получению квалифицированной помощи в данных вопросах.

Процедура регистрации

Вся регистрация медицинской техники в Казахстане происходит по такому же принципу, как и регистрация медицинской продукции. При этом, как и в прошлом случае, с 2020 года появилась возможность прохождения ускоренной процедуры регистрации, которая также распространяется и на медицинскую технику.

На экспертизу обязательно предоставляются медицинские изделия, которые производятся как отечественными производителями, так и те, которые подержат ввозу на территорию Республики Казахстан.

Ускоренная процедура регистрации

Ускоренная процедура регистрации будет завершена в течение 5 дней с момента подачи всех необходимых документов для оборудования Казахстана и 20 дней для зарубежного. Кроме того, начиная с 2020 года было принято решение отменить требование по отмене оценки условий производства и лабораторных испытаний.

Для проведения ускоренной регистрации, важно, чтобы регистрируемое оборудование было в числе тех, которые подлежат обязательной регистрации по ускоренной процедуре. Если оборудование направлено на борьбу с пандемией, то это очевидное доказательство того, что без ускоренной процедуры регистрация не проводится.

Ознакомится более детально с данным направлением, а также получить квалифицированную консультацию от профессионалов можно тут. Процедура требует немалых усилий, а также знаний в данной нише, поэтому лучше обратиться к профессионалам, перед проведение регистрации.

Стоимость услуг варьируется и зависит от типа оборудования, однако во время бесплатной консультации предоставляется вся информация, в том числе срок на изготовление и сбор документов, а также цена за всю процедуру.

Какая техника обычно регистрируется

Чаще всего, подлежит обязательной регистрации медицинское оборудование:

• Стоматологического направления;
• Гинекологического направления;
• Хирургическое оборудование;
• Аппараты искусственной вентиляции лёгких;
• Оборудование эндоскопии;
• Диагностические комплексы и прочее.

При выходе на рынок стран, которые входят в Евразийский экономический союз, процедура регистрации обязательно. Она существенно не чем не отличается, однако лучше позаботиться о найме профессиональных консультантов и юристов.

Источник: https://blitzmed.com/

Для того, чтобы получить HTML код нажмите на кнопочку Исходник и скопируйте код в буфер.